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4月22日,华恒生物正式在上海证券交易所上市,股票代码为688639,保荐机构为兴业证券。
2017年,该公司完成6000万美元B轮融资,2019年融资额达到1.21亿美元,2020年融资突破2亿美元,在4年时间里,Recursion Pharmaceuticals获得的风险投资规模增加了一倍。在成立仅两个月后, LianBio就在A轮融资中筹集了3.1亿美元以支持这一愿景。
在该项合作的助力下,Lyell Immunopharma在半年后C轮融资中筹集了4.93亿美元。一个月前,Mabwell与Biotheus合作成立了一家合资企业,计划推进Biotheus双特异性抗体在大中华地区的临床研究、商业化生产、推广销售。2019年10月,Lyell Immunopharma与葛兰素史克(GSK)达成了为期5年的合作协议,共同开发创新技术,改进细胞疗法以延长癌症患者的生存期。Everest Medicines:加快创新药物的在临床中的普及总额:3.1亿美元 融资:C轮 时间:2020年6月投资方:CBC Group,Cormorant-Capital,Decheng Capital,GT Fund,HBM Healthcare Investments,Hillhouse Capital Group,Janchor Partners,Janus Henderson Investors,Jiashan SDIC,Octagon Capital,Pavilion Capital Partners,RA Capital,Rock Springs Capital等 Everest Medicines自2017年成立以来,已针对肿瘤、免疫、心肾疾病和感染性疾病领域打造了8种富有前景的临床阶段候选药物。Ambrx:做全球最领先的精准药物金额:2亿美元融资:未公开时间:2020年 11月 投资者:Adage Capital Management,BlackRock,Cormorant Asset Management, Fidelity Management Research Company,HBM Healthcare Investments,Invus,Suvretta Capital ManagementAmbrx成立于2003年,致力于利用遗传密码扩增平台开发蛋白质疗法,包括抗体药物偶联(ADC)、免疫调节蛋白、双特异性抗体及其它治疗性蛋白质。
当地时间3月22日,国外知名生物制药网站FierceBiotech网站评选出了2020年生物技术十大融资事件。2020年11月,Ambrx宣布完成2 亿美元 Crossover 融资,并计划将资金用于推进 Ambrx 的临床和临床前研究管线,为公司的发展带来新的机遇。本文将对新版条例进行解读,通过指出其与2017年版条例相比的新增之处,为读者了解我国今后的医疗器械监管走向提供参考。
新增第十条,指出信息化将是未来监管部门服务的发展方向,为医疗器械相关产品和事项的申报和审批提供便利。第五章不良事件的处理与医疗器械的召回新旧变化第五章进一步明确了监管部门以及医疗器械注册人、备案人、医疗器械生产经营企业、使用单位在产品上市后的责任,细化了医疗器械再评价方法他带领一个团队加速了抗体偶联药物、细胞疗法的开发,在表观遗传学、新的癌症治疗方面带来了令人振奋的新发现。当地时间3月21日,阿斯利康官网发布公告,其肿瘤学研发执行副总裁José Baselga已于3月20日离世,享年61岁。
根据美国癌症研究协会的资料,Baselga致力于根据肿瘤的基因突变和分子靶标寻找治疗药物,以及研究癌症如何对一些治疗产生抗药性。临床试验表明,患者使用该产品后,疾病控制率为97.3%,总缓解率达到60.9%。
2019年12月,Enhertu已获得FDA批准,用于治疗此前接受过2种及以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。在此之前,Baselga曾在斯隆•凯特琳纪念癌症中心(MSK)担任主任医师和首席医学官,并领导MSK成为癌症治疗和诊断基因测序早期临床试验的领导者。加入阿斯利康后,Baselga推动了该公司与第一三共达成近70亿美元的合作,双方共同开发两款抗体偶联药物(ADC)DS-1062和Enhertu。癌症治疗领域又一颗巨星陨落,阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁离世 2021-03-22 09:56 · angus 西班牙《先锋报》报道,离世原因可能是其患有克罗伊茨费尔特-雅各布病。
他曾参与了包括乳腺癌救命药曲妥珠单抗(Herceptin)、帕妥珠单抗(Perjeta)、拉帕替尼(Tykerb)、alpelisib(Piqray)和依维莫司(Afinitor)等在内的多种癌症疗法的临床开发。尽管声明中没有提到Baselga的离世原因,不过据西班牙《先锋报》(La Vanguardia)报道,他可能是因患有克罗伊茨费尔特-雅各布病而去世。这是一种可传递性中枢神经系统变性疾病,发病率约为百万分之一,起病亚急性,进展快,患者多在1-2年内死亡。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot评价José Baselga称:他是杰出的科学领导者,在科学界和阿斯利康均留下了持久的遗产。
公开资料显示,Baselga于2019年加入阿斯利康,领导该公司的肿瘤学研究与开发工作,并负责大分子和小分子的后期开发赛事服务升级,全球城市伙伴计划发力作为第十届大赛提档升级的关键核心,全球城市伙伴计划正式启动。
据不完全统计,大赛举办以来,入围大赛总决赛的180家企业中,已有102家企业获得融资,累计所获融资金额达108亿元,42人获评国家级高层次人才,49家企业在园区落地。大赛将在新加坡设立亚太赛区,并在欧洲、香港、日本、以色列等地举行推介会。
园区党工委委员、组织部部长杨帆出席发布会。全球城市伙伴计划以过去九届创业大赛形成的创新创业服务生态网络及行业号召为基础,在全球25个城市招募、选拔50位企业家和投资人担任城市伙伴,与大赛组委会形成1+25联动的企业服务网络,突破空间和时间的限制,引导全球优秀人才资源、优质项目资源集聚到大赛平台。本次活动由中国创业人才投资中心、海外高层次人才专家联谊会主办,发布并解读全球城市伙伴计划,将通过赛道升级、赛制升级和赛事服务升级,持续助推早期企业成长。优化海外赛事布局,今年大赛继续扩大选才范围,吸引更多海外人才的关注。金鸡湖创业大赛经过多年来的发展和积淀,已经成为国内最受关注,影响力最大的创新创业赛事之一,希望通过大赛这个平台,能够持续链接全球的人才资源,广交天下的同道朋友,借助园区搭建的离岸和在岸的创新创业体系,帮助更多的精英,拥抱科技时代,实现报国梦想。3月20日,第十届金鸡湖创业大赛(以下简称大赛)发布会暨全球城市伙伴计划在苏州工业园区成功举办。
据了解,第十届大赛回归再出发,由北极光创投创始管理合伙人邓锋(首届大赛总评委)、方广资本管理合伙人洪天峰共同担任总评委。大赛主办方表示,大赛不只是大家看到的最后一场总决赛,我们希望借助城市伙伴的力量,随时、随地响应创业者的需求,通过统一制定服务内容和标准,将大赛平台的资源,无论在赛前还是赛后,都能够持续性地送达各个城市的创业者。
同时,通过海外的离岸创新中心,扩大北美赛区规模和影响力。本届大赛更加聚焦行业细分,行业决赛将由往届四场50个项目增至六场100个项目,覆盖医疗器械、生物医药、智能制造与新基建、To B企业服务、节能环保与新材料、大消费与信息技术六大细分行业。
通过产业集聚、人才集聚和创新成果的集聚,努力向世界一流高科技园区迈进。升级后的赛道更加垂直,导师匹配更加精准,资本对接更加高效。
杨帆部长指出,创新是第一动力,人才是第一资源,长期以来苏州工业园区高度重视人才和科创工作,高位谋划人才和科创工作,取得了喜人的成绩。赛制升级,辐射全国联通全球大赛指导委员会实行常任制,新增金沙江创投主管合伙人朱啸虎,嘉御基金创始合伙人、董事长卫哲,CMC资本创始合伙人黎瑞刚作为指导委员,目前委员会共有14位投资人和企业家,不仅涵盖人工智能、生物医药、新材料、智能制造与文娱消费等各领域,并同时在国内创业投资最活跃的各大城市为大赛指导和赋能。2021-03-20 17:41 · aday 3月20日,第十届金鸡湖创业大赛(以下简称大赛)发布会暨全球城市伙伴计划在苏州工业园区成功举办。截止到目前,大赛累计吸引近万个海内外初创项目参赛,影响力已经辐射全球近20个海外城市,足迹遍及北美、欧洲、亚太等地区。
赛道升级,更加聚焦行业细分从2012年到2020年,大赛已经成功举办九届,大赛聚焦生物医药、集成电路、纳米材料、人工智能等战略新兴产业,项目通过初赛和复赛选拔后,进入行业决赛的角逐。金鸡湖创业大赛启动全球城市伙伴计划,助力高潜力企业成长
从监管考量到企业实践,抽丝剥茧,探索不同新政背后的合规要求。近两年,随着国家药监政策的不断出台,四个最严和飞行检查的常态化,严把质量关已是大势所趋,药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量,且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端,真正实现质量源于设计的理念。
大会亮点 10+生物药质量大拿联合策划,国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会。 从分析研发到生产质量管理,深耕QC、QA体系标准,做到生物医药质量方向的全产业链内容。
国内打出质量口号的药企不在少数,但到关键时刻,质量往往被居于次要地位。大会框架 热点议题 已确认嘉宾阵容 Michele Dougherty,前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁 蒋彩花,上海复宏汉霖 质量高级副总裁 陶铜静, 复星凯特 质量负责人 郑 杰,中国科学院 上海药物研究所研究员 施立明,创胜集团分析科学及质量控制 副总裁 郭大成,迈百瑞、质量副总裁 姚艳平,百济神州 质量高级总监 刘翠华,百奥泰 高级副总裁 曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监 孙立英,北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长 张素行,上海科志康 法规专家 Audrey Jia,DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官 宋 丹,重庆市药品监督管理局 专家委员 Kathleen Retterson,DataRevive生物制剂 首席顾问 邱济夫,天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师 孙志刚,绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁 李孟捷,三生制药集团 执行质量总监 施瑞纳,北京艺妙神州医药 高级质量总监 孙晓岚,恒瑞医药 质量控制部长更多嘉宾还在持续更新中参会人群-截至目前,大会报名人数已经超过300~ 会场信息 参会方式 扫码进入大会官网报名 定制参展/学术交流合作联系人:刘经理 13917789272(微信同号) 媒体合作/咨询参会详情联系人:Abby 18017839520 BioValley20210317(微信号)往届精彩回顾往届大会规模(2020年) 1000+参会观众,苏州问道,现场座无虚席 35+权威大咖,聚焦热点透彻分析解读,指点迷津 30+知名展商,精准PR传播,产品展示,多维曝光往届发言大咖(2020年) 往届会议现场(2020年)。大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大,随着技术的发展,检测方法的不同、仪器的更新,无疑在促使我们需要更加深层次的了解分析及药物研究。大会信息大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区协办单位 | 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC大会时间 | 2021年5月25日-26日大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店大会规模 | 800-1000人合作媒体 | 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯,生物探索等40家顶尖媒体助阵报道。
QbD 2021年第二届生物药质量科学大会 2021-03-19 10:21 · aday 第二届生物药质量科学大会 大会背景药品是生命安全的保障,因其特殊性,药品质量的管控更是重中之重。 五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播,深度和广度并存,满足参会者多元需求。
监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂,共同探讨产业发展中的问题,促进行业不断进步。基于此,2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛,召集1000+行业专家、50+权威大咖与会,共同探索研讨,助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全,与国际规范并轨
在成立不到两年的时间里,该公司已经完成了3轮融资。图片源自药明生物官网从药明生物2020年的布局来看,似乎更偏向于对海外市场的开拓,不仅将两家德国药厂纳入囊中,而且开始建立美国临床生产基地。